家用超聲波制造商正在吹捧其設備的優點。但有什么風險呢?
想象一個世界,您可以以與新電視相同的價格購買臨床級醫療掃描儀。這款掃描儀可以放在您的口袋里,并且可以直接插入您的手機。它可以實時準確地成像您體內的任何器官。掃描儀的軟件計算可以識別各種情況的臨床測量值,即使沒有癥狀。
此外,您無需成為訓練有素的專業人員即可使用它,因為此掃描儀附帶基于 AI 的軟件。這以交互方式指導您獲取正確的圖像并計算臨床測量值。這種醫療設備的意義是什么?
這種情況不是假設的。正是蝴蝶網絡、Caption Health等手持超聲制造商的愿景,最近推出了基于家庭的心臟超聲服務“Caption Care”。人工智能是這里的關鍵技術,因為它是基于人工智能的應用程序,使未經培訓的個人能夠獲得正確的診斷圖像。
讓我們以心臟病學為例,因為心臟病是西方的頭號殺手。人們可能完全沒有癥狀,但患有可治療的動脈粥樣硬化,這意味著他們不知道自己處于高風險中。可以肯定的是,早期治療可以挽救生命。
超聲是一種已被證明可有效檢測動脈粥樣硬化的成像方法。因此,擁有一臺家用超聲設備可能具有很大的臨床價值。對于生活在醫療保健良好的國家的人來說,它會派上用場,因為如果他們沒有癥狀或由于費用原因,他們可能不會在醫院進行心臟掃描。如果他們生活在醫療保健服務較差的國家,家庭掃描可能是唯一現實的選擇。
但心臟病學只是一個例子。人們可以想到許多家庭超聲可能具有潛在價值的情況。因此,家庭超聲可以被視為醫療人工智能如何徹底改變醫學的強大實例。主要的超聲波制造商正在密切關注這一領域的發展。
值得注意的是,超聲波是唯一適合家庭使用的醫學成像類型。CT 或 MRI 掃描儀耗資數百萬,具有危險的放射源或超強磁場,需要一個特殊的房間以及一組放射技師和技術人員。超聲波是唯一可以在家中進行真正醫學成像的可預見方式。
隱藏的危險
盡管具有潛在價值,但超聲波在家庭中的使用仍存在很大爭議。有人辯稱,這是技術落入壞人之手,充滿隱患。英國醫學超聲學會 (BMUS) 最近表示,“超聲設備只能由經過適當培訓的專業人員使用,并且只能在需要進行超聲檢查時使用,無論是出于明確定義的臨床原因還是為了培訓醫療保健專業人員。”該小組一直熱衷于指出超聲波涉及的風險很小但確實存在,因此暴露應該“盡可能低”。
有什么爭議?人們可能經常認為超聲波掃描是無風險的,但事實并非如此。長時間暴露在超聲波下會導致身體組織升溫高達 1.5 攝氏度(35 華氏度)。此外,超聲暴露會導致組織中出現小氣泡。
此外,大量文獻表明,超聲過度暴露與一系列癥狀有關,包括頭痛、眩暈、疲勞和對皮膚甚至骨骼的熱損傷。在考慮使用家用超聲波監測胎兒發育時,必須特別認真對待這些問題。
超聲波制造商如何解決這些問題?他們能否建立安全機制來避免或管理此類危險?系統如何限制設備每天可以使用的分鐘數?從技術上講,這種安全機制可能很容易實現。但是,人們試圖規避它們的風險是什么?醫學史表明,創新可能會產生各種意想不到的后果。另一方面,讓我們不要讓對潛在風險的恐懼阻礙所有創新。
最終,這種安全機制的實施程度是制造商和監管機構之間的討論。制造商希望能夠將安全功能內置到家用超聲設備中,就像您在當地便利店或健身房外可以找到的各種除顫器中內置安全功能一樣。在過去,除顫器在壞人手中可能是致命的。現在,它們已經內置了足夠的安全機制,因此未經培訓的個人使用它們不再是一個問題。
在家庭超聲的背景下,當可預防的死亡率如此之高時,遵循一些預防原則是否過于保守?這是當前辯論的核心。FDA 正在審查此處討論的家庭超聲應用的種類。歸根結底,這是一個實證問題:風險/收益需要在研究的基礎上進行評估。